為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)）的實(shí)施執(zhí)行，經(jīng)各方共同努力，在注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第一期）的基礎(chǔ)上，新增19個(gè)品種，同時(shí)將原有的7個(gè)限制供應(yīng)的品種調(diào)整為正常供應(yīng)品種。現(xiàn)將61個(gè)品種公布如下：

注：1.*標(biāo)識(shí)品種為本期目錄新增體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。▲標(biāo)識(shí)品種由上期目錄限制供應(yīng)品種調(diào)整為正常供應(yīng)品種。2.相關(guān)品種電子版說明書可到中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,點(diǎn)擊目錄查詢，進(jìn)行在線瀏覽。3.限制供應(yīng)是指僅供給相關(guān)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
 

                                          標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化管理中心

                                           2016年11月7日